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翰思艾泰-B(03378.HK):獲批準于中國境內開展注射用HX111臨床試驗

時間:2025-12-23 22:04:20來源:格隆匯


(資料圖片)

格隆匯12月23日丨翰思艾泰-B(03378.HK)宣布,由公司開發的創新藥注射用HX111已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局批準于中華人民共和國境內開展臨床試驗。

HX111為首創(FIC)OX40靶向抗體偶聯藥物(ADC)。臨床前研究表明,OX40為腫瘤相關抗原(TAA),于若干惡性腫瘤(包括部分淋巴瘤)中相較于正常組織呈過度表達,因而成為如HX111等ADC方式的合適靶點。此外,OX40亦在腫瘤微環境(TME)中的調節性T細胞(Treg)呈過度表達,而該等Treg已知可抑制抗腫瘤免疫。清除該等Treg代表癌癥免疫療法的一種新作用機制(MOA),此效應可透過HX111實現,具備潛在泛癌癥應用前景。

HX111為公司繼HX009及HX044兩項FIC雙特異性抗體(BsAb)療法后,推進至臨床開發的第三個首創分子。公司將繼續努力,透過臨床開發帶來更多新穎FIC藥物,并最終推向市場

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