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中證智能財訊邁克生物（300463）3月5日晚間公告，公司及全資子公司邁克醫療電子有限公司近日分別收到國家藥品監督管理局、四川省藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》，兩款新產品成功獲批，進一步豐富了公司體外診斷產品組合。
其中，公司全資子公司獲批的全自動尿液分析儀為Ⅱ類醫療器械，有效期至2031年3月3日。該產品為公司尿液平臺新儀器，可與尿液分析試紙條配套使用，對尿膽原、膽紅素、葡萄糖等16項尿液生化成分進行半定量或定性檢測，還可選配理學模塊分析比重、顏色、濁度等指標，具備快速、精準的檢測性能，能更好滿足臨床即時檢驗需求，拓展了醫學檢驗科項目覆蓋范圍。
公司獲批的蛋白S活性測定試劑盒（凝固法）為Ⅲ類醫療器械，有效期至2031年3月2日。作為凝血平臺新試劑產品，其主要用于體外定量測定人血漿中游離蛋白S的活性，可輔助診斷遺傳性缺乏和獲得性缺乏蛋白S等疾病。
公告顯示，兩款新產品取得注冊證，進一步豐富了公司產品項目菜單，有助于提升院內檢驗場景的綜合服務能力，鞏固并深化在診斷領域的整體布局，增強市場綜合競爭力，對公司市場拓展及未來經營將產生積極影響。
