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格隆匯12月21日丨亞虹醫藥(688176.SH)公布，公司產品APLD-2304 于近日向歐盟公告機構（BSI Group The Netherlands B.V.）提交了醫療器械注冊申請材料，并獲得歐盟公告機構接收，后續尚需通過歐盟公告機構的審評、審批后方可上市銷售。本次 APLD-2304 醫療器械注冊申請遞交獲接收事項，對公司近期業績不會產生重大影響。
APLD-2304 是公司針對膀胱癌診斷及隨訪監測的使用場景和需求，研發的世界上首款便攜式一次性藍光膀胱軟鏡。在歐美國家的臨床實踐中，膀胱癌診斷與隨訪普遍采用白光膀胱鏡，存在扁平狀生長或周緣較小早期膀胱癌被忽略，導2致膀胱癌檢出率低、復發率高的情況。公司開發的 APLD-2304 與藍光顯影劑結合形成一套膀胱癌診斷藥械組合解決方案，提高膀胱癌的檢出率，降低了膀胱癌患者的復發率，并且通過便攜式、柔性、無菌和一次性使用的技術設計理念，讓醫生使用更加方便，患者手術過程更加舒適，且可以降低患者交叉感染的風險。
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