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每日信息:亞輝龍再添新證 兩款APS輔助診斷試劑盒獲批

時間:2025-12-15 18:02:02來源:財中社


【資料圖】

12月15日,亞輝龍(688575)發布公告,公司的全資子公司湖南亞輝龍生物科技有限公司近日收到了由湖南省藥品監督管理局簽發的醫療器械注冊證。

此次獲得的注冊證包括兩款產品,分別為抗磷脂酰絲氨酸/凝血酶原 IgM抗體測定試劑盒和抗磷脂酰絲氨酸/凝血酶原 IgG抗體測定試劑盒,注冊編號為湘械準20252400986和湘械準20252400987,注冊有效期均至2030年12月11日,均屬于二類醫療器械,主要用于抗磷脂抗體綜合征(APS)的輔助診斷。

此次注冊證的取得將進一步豐富公司的全自動化學發光產品線,完善公司在自身免疫性疾病領域的檢測套餐。公司截至目前已取得178項化學發光試劑的國內醫療器械注冊證,整體注冊證數量達到255個。

公告同時提示,注冊證的取得僅代表相關產品獲得國內市場準入資格,具體銷售情況可能受到市場環境變化的影響。

2025年前三季度,亞輝龍實現收入12.87億元,歸母凈利潤6042萬元。

關鍵詞: 醫療器械 亞輝龍 注冊證 公司 亞輝龍生物科技 試劑 輔助 APS 診斷 獲批

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