【資料圖】
證券代碼：300404????????證券簡稱：博濟醫藥????公告編號：2026-007??????????????博濟醫藥科技股份有限公司???本公司及董事會全體成員保證信息披露的內容真實、準確、完整，沒有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。???近日，博濟醫藥科技股份有限公司（以下簡稱“公司”）全資子公司杏林中醫藥科技（廣州）有限公司申報的“丹元糖痹軟膏”獲得國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》。現將相關情況公告如下：?????一、?藥物基本情況在進一步完善臨床試驗方案的基礎上，同意開展用于糖尿病周圍神經病變的臨床試驗。?????二、?藥物其他情況???“丹元糖痹軟膏”為多味飲片在中醫藥理論指導下組方而成的制劑，未在國中收載，具有臨床價值，且未在境外上市的中藥新處方制劑，為?1.1?類中藥創新藥。本藥品用于治療糖尿病周圍神經病變屬脈絡瘀阻證，主治活血行氣，通絡止痛。???根據我國藥品注冊相關法律法規要求，藥品在取得藥物臨床批準后，須按照批件內容進行研究工作并經國家藥品監督管理局審批通過后方可上市。??三、?對公司的影響及風險提示??本次獲得《藥物臨床試驗批準通知書》是新藥研發的階段性成果，不會對公司的經營業績產生重大影響。后續公司將根據該藥品的進展情況及時履行信息披露義務。由于藥品研發的特殊性，藥品從臨床試驗到獲準上市的周期長、環節多，易受到諸多不可預測的因素影響，臨床試驗進度及結果、未來產品市場競爭形勢等均存在不確定性。??敬請廣大投資者審慎決策，注意投資風險。??特此公告???????????????????????博濟醫藥科技股份有限公司董事會
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